2019年《中华人民共和国疫苗管理法》的出台,国家对疫苗实行最严格的管理制度,坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。现在的疫苗不论是研发、试验、审批、上市,还是储存、运输和接种等全流程都有非常严格的管理规定。
疫苗在接种到人的身体前是如何保障安全性的呢?
1.严格的准入机制。法律规定疫苗上市前首先会在动物体内进行各项基础性研究,确认了有效性和安全性后,再进行严格的人群I期、II期、III期临床试验,验证了疫苗安全性、有效性才能获得国家批准。
2.完善的疫苗批签发制度。国家会对每个批次的疫苗(包括进口疫苗)进行严格审核、检验,一旦发现一支不合格,这一批疫苗都必须就地销毁,最大化地从源头为保障安全性。
3.国家实行疫苗全程可追溯制度。每一批拥有批签发证明的合格疫苗都会匹配一个追溯码,这个追溯码就像身份证一样,让疫苗从生产、流通到最后预防接种的全过程实现疫苗可追溯。
4.统一组织采购。免疫规划疫苗由省疾病预防控制中心统一采购,按疫苗冷链、运输、管理要求从省疾病预防控制中心→市疾病预防控制中心→县级疾病预防控制中心→逐级配送到接种单位。非免疫规划疫苗由县级疾病预防控制中心按国家疫苗采购规定,以县级为单位统一从省级公共资源交易平台采购,再由配送企业→县级疾病预防控制中心→逐级配送到接种单位。因此,各个规范的接种单位所使用的疫苗都是由疾控中心统一分发配送。我们接种的每一支疫苗绝对是血统纯正!
5.接种单位的每一位医护人员都是经过专业培训和严格审核后取得预防接种上岗证才能执业的。